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方盛制药(603998.SH):中药创新药研发项目紫英颗粒获得药物临床试验批准通知书

发布日期:2025-08-17 07:35    点击次数:78
格隆汇8月10日丨方盛制药(603998.SH)近日,公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司(以下简称"方盛融科")中药创新药研发项目紫英颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 药物名称:紫英颗粒 剂型:颗粒剂 注册分类:中药1.1类 申请事项:临床试验 受理号:CXZL2500030 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年5月22日受理的紫英颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于盆...

格隆汇8月10日丨方盛制药(603998.SH)近日,公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司(以下简称"方盛融科")中药创新药研发项目紫英颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

药物名称:紫英颗粒

剂型:颗粒剂

注册分类:中药1.1类

申请事项:临床试验

受理号:CXZL2500030

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年5月22日受理的紫英颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛的临床试验。

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